透视财报|超八成收入增长创新药企争当出海“弄潮儿”

2023-04-26 16:31:43来源：贝壳财经

医药，是关乎民生的大事。2023年以来，医药行业中的创新药、中药板块关注度不减，机构发布的研究报告普遍认为，这两个医药子行业未来充满机遇。

(资料图)

创新药企历来在研发上投入巨大。上述40家企业2022年研发投入总和近347亿元。同样，在2022年有新药商业化的博腾股份、安科生物、凯莱英等利润增幅居前。

作为起步较晚的国产创新药市场，我国药企用行动诠释“厚积薄发”。中商情报网此前预测，截至2022年底我国创新药市场规模将增长至11484亿元。与此同时，国际化布局已经成为我国创新药企风向标。恒瑞医药、复星医药等企业的创新药海外收入增长，多管线的海外研发进展顺利。

35家创新药企收入保持增长

数据显示，A股“CS创新药成份”概念股共有50家上市公司入选，从产业链上看，这些企业主要分布在化学制剂、医疗研发外包、医药商业等板块，其中包括恒瑞医药、药明康德、沃森生物、科伦药业等龙头创新药企。截至4月25日，其中有40家披露2022年年报，占比80%。

整体看，有35家企业营业收入同比保持增长，24家企业净利润同比增长。其中艾丽斯-U、博腾股份、安科生物、凯莱英的归母净利润同比增长率超过200%。

上述40家公司中，有15家2022年营业收入超过100亿元，上海医药以2319.8亿元的营业收入占据榜首，同比增长7.49%。上海医药的收入主要来自医药商业收入，也就是医药流通和进口药品服务。在医药工业上，上海医药去年销售收入267.58亿元，同比增长6.61%。

复星医药、药明康德、智飞生物、华东医药、人福医药、恒瑞医药、科伦药业的营业收入分别为439.52亿元、393.55亿元、382.64亿元、377.15亿元、223.38亿元、212.75亿元、189.13亿元。

创新药作为一种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要药品类型，其在研发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征。

2022年，君实生物-U、康希诺、华北制药、泽璟制药-U、天士力、康泰生物6家创新药企亏损，净亏损分别为23.88亿元、9.09亿元、6.89亿元、4.58亿元、2.57亿元、1.33亿元。其中君实生物、泽璟制药、康希诺均因为前期研发投入巨大，存在未弥补亏损。

新药的商业化是否顺利对企业而言关乎生死。2022年，泽璟制药实现3亿元的营收，主要就是因为1类新药甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市销售，2022年度纳入国家医保目录。同样，君实生物旗下治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗创新药拓益，在2022年为公司带来7.36亿元的销售收入。

集采、医保谈判效应仍存

值得一提的是，在医保谈判的助力下，我国创新药获批到纳入医保节奏明显加速。

创新药进入医保目录，意味着药品价格下降和加速放量有望。安信证券此前表示，以2018年调入医保目录的17个药为例，其在调入医保目录前平均销售额为0.9亿元，调入目录后平均销售额达3.1亿元；而2019年调入医保目录的70个药物，在调入医保目录前平均销售额为0.5亿元，调入目录后平均销售额达0.9亿元。上述两年谈判调入品种在调入前后销售额的变化说明药物纳入医保确实可以加速产品销售额增长。

2022年，有19家企业的净利润同比下滑。其中除上述的君实生物等企业外，还有贝达药业、亿帆医药、智飞生物、复星医药、恒瑞医药等企业。整体看，仿制药进国家集采、创新药进医保谈判带来的降价效应，对创新药企带来的影响仍在持续。

恒瑞医药在2022年实现营业收入212.75亿元，同比下降17.87%，创新药销售收入为81.16亿元。

据了解，恒瑞医药2018年以来涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%。

复星医药旗下凡可佳（硫辛酸注射液）、阿拓莫兰（注射用谷胱甘肽）的集采执行，让产品收入下滑较为明显。整体看，复星医药2022年制药板块收入为308.12亿元，其中包括汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、复必泰（mRNA新冠疫苗）等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%。

此前就进入国家医保目录品种的汉利康一度被纳入临时国家医保目录的新冠疫苗复必泰，在2022年成为复星医药销售规模超10亿元的大单品。

也有企业表示，公司逐渐摆脱集采降价对经营带来的影响。

2022年，华东医药旗下子公司中美华东销售收入（含CSO业务）112.44亿元，同比增长10.88%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%。华东医药称，中美华东百令胶囊和阿卡波糖咀嚼片成功续约国家医保目录，吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片和西安博华的奥硝唑片中标国家第七批药品集中采购。

科伦药业也在2022年年报中表示，截至第八批集采，科伦药业累计有43个品种中标。旗下左氧氟沙星氯化钠注射液、恩格列净片在2021年集采中标后，2022年销售收入分别同比增长186.9%、330.41%。

研发总投入近347亿，国际化布局加快

想要在集采常态化的国内市场持续性保持领先地位，对于创新药企业来说并不容易。

目前PD-1等靶点的“红海”竞争下，创新药企争相海外布局。建设全球化研发中心做海外自研、进行国际化临床试验、采用许可引进模式，已经成为创新药企国际化布局的主要手段。

2022年，A股“CS创新药成份”股整体研发投入增加，40家企业的研发总和投入达到了346.69亿元。其中恒瑞医药、复星医药、君实生物-U、上海医药、科伦药业的研发投入分别为48.87亿元、43.02亿元、23.84亿元、21.12亿元、17.95亿元。泽璟制药-U、君实生物-U的研发费用率均超过160%。

肿瘤、免疫治疗等领域的创新药依然是各大企业的“心头好”，对于药企来说，同步进行国际化临床研究或上市申请，已经成为必选项。

复星医药2022年在中国内地以外地区和其他国家的收入为139.38亿元，占营业收入比重31.71%。同期研发费用同比增长12.12%，主要就是加大对生物药和小分子创新药的研发投入。

数据显示，复星医药在研创新药数量（按适应症算）有63个，其中抗肿瘤的FCN-338、ORIN1001、FCN-437c等在国内进行临床试验的同时，在美国均进入I期临床阶段。此外，旗下PD-1抑制剂汉斯状也围绕联合治疗+国际化差异化开发战略，相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验批准。

为了国际化布局，恒瑞医药除了在国内多地布局研发中心外，在美国、欧洲、澳大利亚、日本也有研发中心布局。2022年，公司海外研发投入共计12.72亿元，占总体研发投入的比重达到20.04%。

作为恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗，已经正式许可给韩国CrystalGenomics公司在韩国进行开发。2022年，恒瑞医药的小分子药物海曲泊帕乙醇胺获得FDA孤儿药资格（恶性肿瘤化疗所致的血小板减少症）。首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点。

科伦药业也同样大力布局国际业务，2022年海外销售收入13.98亿元，同比增长55.80%。科伦药业称，部分高端仿制药已在多个海外市场获批并实现实质性销售。

此外，除了君实生物的特瑞普利单抗有6项适应症已在国内获批上市外，在美国、欧盟、英国的上市申请已经获得受理。

君实生物在年报中表示，创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，相比欧美、日本等发达地区医药市场比重仍有较大提升空间，“未来创新药整体市场空间仍将保持快速增长。”

此外，最近一年内，舒泰神、贝达药业、前沿生物等企业均披露了定增预案，均是为了大力推进创新药物研发项目。

编辑张冰校对张彦君

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