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当前视点！带火原料药企，马斯克加持的“减肥神药”又火了

2023-06-08 11:28:28来源：贝壳财经

6月6日，A股多家布局人胰高血糖素样肽-1（简称“GLP-1”）原料药的企业股价大涨。截至当日收盘，诺泰生物涨11.49%，圣诺生物涨1.73%，翰宇药业涨4.23%。

【资料图】

原料药企业股价飘红背后，诺和诺德的司美格鲁肽正在国内申报减重适应症，这在消息面上对相关企业股价形成了刺激。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·马斯克发文称，在定期禁食和使用Wegovy的帮助下，他一个月内减重9公斤。疗效经名人盖章，使司美格鲁肽迅速火出圈。

名人加持下，司美格鲁肽成为诺和诺德的明星产品，更是让国内外众多厂家看到了GLP-1赛道和减重市场的商机。

据新京报贝壳财经记者不完全统计，截至目前，超过30家国内外企业已布局GLP-1药物。激烈竞争之下，有研报指出，长效、多靶正成为GLP-1赛道的未来发展趋势。

司美格鲁肽新适应症上市申请获受理，“减肥神药”背后的胰岛素巨头

6月3日，国家药监局药审中心官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请获受理，业内普遍推测其此次申报的适应症与减重相关。

在该消息的刺激之下，6月6日，司美格鲁肽概念股华东医药收盘涨1.82%，报40.27元/股；双鹭药业收涨3.08%。

A股多家布局GLP-1原料药的企业股价亦被提振。其中，诺泰生物收涨11.49%，报39.79元/股；圣诺生物盘中一度涨至6.88%，最终收盘涨1.73%，报39.36元/股；翰宇药业盘中也一度上涨至8.62%，最终收盘涨4.23%。

据了解，司美格鲁肽为一款GLP-1受体激动剂，该药物的原研企业为丹麦制药企业、全球胰岛素巨头诺和诺德。此前，司美格鲁肽注射液的治疗成人2型糖尿病、减重两种适应症分别于2017年12月、2021年6月被FDA批准，商品名分别为Ozempic、Wegovy。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·马斯克发文称，在定期禁食和使用Wegovy的帮助下，他一个月内减重9公斤。疗效经名人盖章，使司美格鲁肽迅速火出圈。

名人效应加持下，诺和诺德的司美格鲁肽产品营收保持增长，诺和诺德的司美格鲁肽产品2022年总销售额高达772.37亿丹麦克朗（约合108.82亿美元），同比增长约78%。其中，Ozempic销售额约为597.5亿丹麦克朗、Wegovy销售额约为61.88亿丹麦克朗，口服制剂Rybelsus销售额约为112.99亿丹麦克朗。

2023年第一季度，诺和诺德Ozempic销售额为196.4亿丹麦克朗，以固定汇率计算同比增长59%；Wegovy销售额为45.63亿丹麦克朗，以固定汇率计算同比增长211%。同期Rybelsus销售额为43.56亿丹麦克朗，以固定汇率计算同比增长107%。与此同时，诺和诺德的总收入为533.67亿丹麦克朗，以此计算，诺和诺德2023年第一季度的营收，超过半数来自于司美格鲁肽产品。

以诺和泰为商品名，司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病的适应症于2021年4月在国内获批。获批当年，其经医保谈判被纳入医保目录，目前为医保报销的乙类药品。2022年，Ozempic在国内的销售收入为21.96亿丹麦克朗。

厂家竞逐GLP-1赛道 长效、多靶为趋势

仅我国的减重市场，规模就高达200亿元。头豹研究院在其发布的报告中预测，2021年-2025年中国减重药物市场规模将高速增长，年复合增长率达159.9%，到2023年，中国GLP-1药物在肥胖患者中的应用市场峰值将超过200亿元，2026年-2030年的年复合增长率为12.4%。

面对巨大的市场，诸多厂商正在跨入GLP-1赛道。“公司布局司美格鲁肽是考虑到其在中国的专利2026年到期，有一定市场机会。”4月26日，爱美客在接受投资者调研时如此表示其布局司美格鲁肽的原因。司美格鲁肽过去的优异表现以及潜藏着的巨大减肥市场，正吸引着众多入局者。

据贝壳财经记者不完全统计，截至目前，华东医药、礼来制药、辉瑞等超过30家国内外企业已布局GLP-1，其中多家已布局GLP-1药物的减重适应症。

激烈竞争之下，长效、多靶是未来发展趋势。国盛证券在其发布的研报中指出，目前全球有7款药物获FDA批准上市，包括3款短效制剂与4款长效制剂。由研发轨迹可看出，GLP-1受体激动剂的发展经历了从短效，到长效，再到口服的历程，作为需长期使用的慢病用药，在疗效相近的情况下，长效所带来的用药便利是竞争的核心优势。

与此同时，国盛证券认为，GLP-1单靶产品竞争已趋于白热化，开发多靶点受体激动剂有望成为突围之法。GIP、GCG等可与GLP-1实现良好的协同作用。多靶点激动剂可实现更优的降糖效果，并能额外促进减重、心血管及代谢指标改善等。

从组合靶点来看，主要有GCG/GLP1R、GIP/GLP1R和FGF21/GLP1R三种组合，其中礼来制药布局于GIP/GLP1R靶点的Tirzepatide注射液（减重适应症）已进展至3期研究阶段，被业内视为Wegovy的有力竞争者。Tirzepatide用于2 型糖尿病的适应症已于2022年5月获FDA 批准上市。

4月27日，礼来公布了Tirzepatide针对2型糖尿病合并肥胖/超重患者的3期临床研究结果，试验分为安慰剂组、10mg剂量组和15mg剂量组。结果显示，治疗72周后，3组受试者分别减重3.3%、13.4%和15.7%，分别约为3.18公斤、13.5公斤和15.6公斤。在发布该临床试验结果的同时，礼来表示已在向FDA提交Tirzepatide用于减重适应症的上市申请。

近期，亦有国内厂商对其司美格鲁肽的布局进度做出回应。5月，丽珠集团在接受投资者调研时表示，目前公司司美格鲁肽项目进入临床III期阶段，计划于今年完成入组并推进相关试验，预计2024年报产，争取2025年获批，目前在做糖尿病适应症，下一步考虑减肥适应症。

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